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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖仪 Blood Glucose Meter
血糖仪 Blood Glucose Meter
注册证编号
国械注进20162404324
注册证编号
77 Elektronika Müszeripari Kft.
注册人住所
Fehérvári út 98 1116 Budapest HUNGARIA
生产地址
Fehérvári út 98 1116 Budapest HUNGARIA
代理人名称
上海创实医疗设备有限公司
代理人注册地址
天目中路428号8E、9E室
产品名称
血糖仪 Blood Glucose Meter
管理类别
第二类
型号规格
SensoCard
结构及组成
由主机和操作软件（版本号：450A127）组成。
适用范围
该产品适用于定量测定新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-22
有效期至
2021-09-21
变更情况
2017-12-21 “代理人名称：上海创实医疗设备有限公司；代理人住所：天目中路428号8E、9E室 ”变更为“代理人名称：科宝智慧医疗科技（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区春晓路122弄34号8幢2层”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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