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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >前交叉韧带重建植入物包 Position Cruciate Ligament Reconstruction System
前交叉韧带重建植入物包 Position Cruciate Ligament Reconstruction System
注册证编号
国械注进20163464338
注册证编号
Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
前交叉韧带重建植入物包 Position Cruciate Ligament Reconstruction System
管理类别
第三类
型号规格
FO030T, FO034T, FO035T, FO039, FO040, FO065T, FO042, FO043, FO044, FO045, FO046
结构及组成
该产品由缝线板、缝线扣及缝线组成，部分缝线带缝针。缝线板由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，缝线扣由符合GB/T13810标准规定的纯钛材料制成，缝线由聚酯材料制成，缝针由AISI302不锈钢材料制成。纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌包装。
适用范围
适用于前交叉韧带的重建手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-21
有效期至
2021-09-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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