多项校准品Calibrator C
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02302, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
型号规格
低值校准品:6 × 5ml/瓶(复溶后);高值校准品:6 × 5ml/瓶(复溶后)。低值校准品:2 × 5ml/瓶(复溶后);高值校准品:2 × 5ml/瓶(复溶后)。
结构及组成
为冻干状态,主要成份为维生素B12、铁蛋白、人血清白蛋白(HSA)的缓冲液、叠氮钠(0.2%)、防腐剂、蛋白稳定剂。
适用范围
该产品用于体外维生素B12、铁蛋白项目测试的校准。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402097号
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402097号
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)