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γ-谷氨酰转肽酶检测试剂盒（酶比色法） γ-Glutamyltransferase ver.2 (GGT-2)

注册证编号

国械注进20162404439

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

产品名称

γ-谷氨酰转肽酶检测试剂盒（酶比色法） γ-Glutamyltransferase ver.2 (GGT-2)

管理类别

第二类

型号规格

400 测试，2×100测试，1200测试。

结构及组成

试剂1：三羟甲基氨基甲烷（TRIS）、甘氨酰甘氨酸、防腐剂、添加剂；试剂2：L-γ-谷氨酰基-3-羧基-4-硝基苯胺、醋酸、稳定剂、防腐剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品用于体外定量测定人体内血浆、血清中的r-谷氨酰转肽酶的浓度。

产品储存条件及有效期

2～8℃储存12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-09-28

有效期至

2021-09-27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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