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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动凝血分析仪 Automated Blood Coagulation Analyzer
全自动凝血分析仪 Automated Blood Coagulation Analyzer
注册证编号
国械注进20162404295
注册证编号
SYSMEX CORPORATION
注册人住所
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073,Japan
生产地址
1850-3,Hirooka-Nomura,Shiojiri,Nagano 399-0702,Japan
代理人名称
希森美康医用电子（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
产品名称
全自动凝血分析仪 Automated Blood Coagulation Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
CA-620
结构及组成
由主机及软件（软件发布版本：Ver.0）组成。
适用范围
用于检测人体的抗凝血浆（抗凝剂为枸橼酸钠）成分的凝固过程。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-20
有效期至
2021-09-19
变更情况
2016-11-04 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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