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髓内钉远端锁钉定位器 Trigen SURESHOT Distal Targeting System
注册证编号
国械注进20162214401
注册证编号
Smith & Nephew, Inc.
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116,USA
生产地址
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA; Fritz-Reichle-Ring 2, 78315 Radolfzell, Germany
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
髓内钉远端锁钉定位器 Trigen SURESHOT Distal Targeting System
管理类别
第二类
型号规格
71692802(系统包含的其他规格型号产品请见附件)
结构及组成
系统由主机,附件与配合工具组成。附件的主要材质为ISO 5832-1不锈钢,符合ISO 5832-1的要求。配合工具的材质为钴铬钼合金(Ⅰ型),符合ISO 5832-12的要求,工具表面经氮化钛处理。
适用范围
Smith&Nephew SURESHOT髓内钉远端锁钉定位器是专用于手术中影像导航定位的系统。它是一种计算机辅助的骨科手术器械,在髓内钉植入手术中,协助医生确定螺钉的钻孔位置。它借助电磁信号,在术中探测操作器械与植入物之间的位置和距离,向外科医生提供器械放置位置的信息。该产品借助以上所述的位置信息,适用于长骨骨折的髓内钉治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-28
有效期至
2021-09-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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