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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >牙科用热凝仪 Element Obturation Unit
牙科用热凝仪 Element Obturation Unit
注册证编号
国械注进20162554400
注册证编号
Ormco Corporation also trading as SybronEndo
注册人住所
1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA
生产地址
1332 South Lone Hill Avenue Glendora California 91740 USA; Circuito Sur No.31 Parque Industrial Nelson Mexicali,B.C.,C.P.21397,Mexico
代理人名称
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
产品名称
牙科用热凝仪 Element Obturation Unit
管理类别
第二类
型号规格
Elements
结构及组成
本产品由主机和可选配件(System B枪、System B枪的枪套、注射枪、注射枪的枪套)组成。具体部件编号见附页。
适用范围
该设备有两个枪,System B枪是供弯曲型根管充填器(即工作尖)的加热,用于热凝及软化牙胶尖;注射枪是供齿科固体根充材料(即古塔胶)的加热和充填。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2255174号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2255174号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-28
有效期至
2021-09-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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