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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >流式细胞仪Flow Cytometry System
流式细胞仪Flow Cytometry System
注册证编号
国械注进20162404393
注册证编号
Sysmex Partec GmbH
注册人住所
Am Flugplatz 13 D-02828 Gorlitz
生产地址
Am Flugplatz 13 D-02828 Gorlitz
代理人名称
希森美康医用电子（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
产品名称
流式细胞仪Flow Cytometry System
管理类别
第二类
型号规格
CyFlow® Counter
结构及组成
该仪器主要由便携式主机，电源和CyView软件（Ver.2）组成。
适用范围
该产品用于监测艾滋病人的免疫状况（HIV监测），可进行CD4阳性T细胞（CD4+）的绝对计数。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-28
有效期至
2021-09-27
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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