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生化分析仪SMART Analyzer
注册证编号
国械注进20162402665
注册证编号
Diazyme Laboratories
注册人住所
12889 Gregg Court Poway Califonia92064 USA
生产地址
A-4890 Frankenmarkt, Undermuhlberg 1
代理人名称
宁波美康盛德生物科技有限公司
代理人注册地址
宁波市鄞州区启明南路289号
产品名称
生化分析仪SMART Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
SMART 700/340
结构及组成
由主机、电源适配器、电源线和软件组成。软件版本号为Version 2.01。
适用范围
生化分析仪是用于人体血液、尿液等样本生化项目的定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-08-24
有效期至
2021-08-23
变更情况
2017-09-15 “代理人名称:宁波美康盛德生物科技有限公司;代理人住所:宁波市鄞州区启明南路289号 ”变更为“代理人名称:上海蓝园生物工程有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1011号102室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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