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硬性透气接触镜Rigid Gas Permeable Contact Lens

注册证编号

国械注进20163222786

注册证编号

（日本）株式会社Menicon

注册人住所

日本国爱知县名古屋市中区葵三丁目21番19号

生产地址

株式会社Menicon 关工场：岐阜县关市新迫间3番地

代理人名称

大连板桥医疗器械有限公司

代理人注册地址

辽宁省大连市西岗区中山路147号

产品名称

硬性透气接触镜Rigid Gas Permeable Contact Lens

管理类别

第三类

型号规格

Menicon EX

结构及组成

日戴型硬性角膜接触镜,镜片材料由甲基丙烯丙基三(三甲基硅)、甲基丙烯酸三氟乙酯、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸添加交联剂、引发剂及着色剂聚合而成，着蓝色，塑料瓶装，未灭菌，使用前需清洗和消毒。各参数标称值：透氧系数：48×10-11（cm2 /s）［m102/(ml·hPa) ],-3D透氧量：32×10-9 （cm/s）［m102/(ml?hPa),后顶点焦度：-25.00D～+25.00D，接触角：57°，折射率： 1.438，光透过率≥92%。

适用范围

用于矫正近视、远视。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-09-06

有效期至

2021-09-05

变更情况

2016-10-13 “注册人名称：(日本)株式会社Menicon;注册人住所：日本国爱知县名古屋市中区葵三丁目21番19号”变更为“注册人名称：(Menicon Co.,Ltd.(中文名称：目立康株式会社);注册人住所：3-21-19, Aoi, Naka-ku, Nagoya, 460-0006 JAPAN (日本爱知县名古屋市中区葵3-21-19)”。 2017-08-02 生产地址由“株式会社Menicon 关工场：岐阜县关市新迫间3番地 ” 变更为：“日本岐阜县关市新迫间3番地 ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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