国械注进20162402932-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(酶联荧光法)VIDAS T3

三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(酶联荧光法)VIDAS T3

注册证编号

国械注进20162402932

注册证编号

bioMerieux,sa

注册人住所

Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE

生产地址

Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE

代理人名称

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位

产品名称

三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(酶联荧光法)VIDAS T3

管理类别

第二类

型号规格

60人份/盒

结构及组成

60 个三碘甲状腺原氨酸试剂条、60 个三碘甲状腺原氨酸固相管（SPR）、三碘甲状腺原氨酸（C1）、三碘甲状腺原氨酸校准品（S1）。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于定量检测人血清或血浆(肝素锂抗凝)中的总三碘甲状腺原氨酸(T3)。

产品储存条件及有效期

试剂盒储存在2～8℃，有效期12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

批准日期

2016-10-12

有效期至

2021-10-11

变更情况

2016-12-23 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。 2017-06-28 1．注册人生产地址和住所由“Chemin de l''Orme 69280 MARCY L''ETOILE”变更为“376, Chemin de l''Orme - 69280 MARCY - L''ETOILE -FRANCE”； 2．产品说明书文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书及产品标签相应内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：