PTA 球囊扩张导管PTA Dilatation Catheter
注册证编号
Bard Peripheral Vascular,Inc.
注册人住所
1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA
生产地址
289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位
产品名称
PTA 球囊扩张导管PTA Dilatation Catheter
结构及组成
该产品为OTW型球囊扩张导管，由球囊（材料为尼龙12）、管体（含BaSO4的Pebax 7233）、远端头端配管（含BaSO4的Pebax 4033和Pebax3533）、远端连接器（二氧化钛）、减压垫圈（液体橡胶）、球囊充气膨胀接口（聚碳酸酯）和标记带（铂铱合金）组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期三年。
适用范围
该产品用于外周动脉狭窄的扩张,或用于治疗自体或人工移植物动-静脉瘘术后的阻塞,和/或主髂动脉支架型人工血管的腔内再扩张。该器械还适用于外周血管中球扩式和自膨式支架的再扩张。
变更情况
2017-08-09 “代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
