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隐形眼镜去蛋白片Ultrazyme? Protein Remover Tablets
注册证编号
国械注进20163222781
注册证编号
AMO Ireland
注册人住所
Block B, Liffey Valley Office Campus, Quarryvale, Co Dublin Ireland
生产地址
Plot 67-70, Sector II Pithampur -District Dhar 454775Madhya Pradesh India.
代理人名称
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室
产品名称
隐形眼镜去蛋白片Ultrazyme? Protein Remover Tablets
管理类别
第三类
型号规格
7458X
结构及组成
去蛋白片由枯草杆菌酶-A,与赋形剂山梨醇、N-乙酰-L-半胱氨酸、碳酸钠、聚乙二醇3350及酒石酸压片而成。该产品用于隐形眼镜镜片的护理,与双氧水消毒护理系统配套使用,以去除各种软性隐形眼镜镜片上的蛋白质,镜片在去蛋白护理后须以生理盐水彻底冲洗后使用。酶活性:平均 0.008~0.015Au/片。渗透压:290~390mOsm/kg。清洁有效性:浸泡4小时后蛋白去除率不低于50%。细菌限量:总数小于100个/g,无金黄色葡萄球菌,大肠杆菌和绿脓假单孢菌。
适用范围
去蛋白片用于软性隐形眼镜镜片的护理,去除各种软性隐形眼镜镜片上的蛋白质。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-09-06
有效期至
2021-09-05
变更情况
2018-07-04 “注册人名称:AMO Ireland”变更为“注册人名称:AMO Ireland 眼力健爱尔兰公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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