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Arterial Embolectomy Catheter
注册证编号
国械注进20163772650
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way Irvine,CA 92614, USA
生产地址
State Road 402, Km 1.4, Industrial Park, 00610-1577 Anasco, PUERTO RICO USA
代理人名称
爱德华(上海)医疗用品有限公司
代理人注册地址
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产品名称
Arterial Embolectomy Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品包括管和盒两种包装,有导管、球囊和充盈座组成,球囊两端各有一个302不锈钢显影标记,部分型号导管带有302不锈钢支撑丝。制造材料为:导管和充盈座:聚氯乙烯;球囊:天然橡胶。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期27个月。
适用范围
该产品用于清除动脉血管中新产生的软血栓。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.08.22
有效期至
2021.08.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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