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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >自動体外式除細動器
自動体外式除細動器
注册证编号
国械注进20163212840
注册证编号
/
注册人住所
東京都新宿区西落合1丁目31番4号（东京都新宿区西落合1-31-4）
生产地址
群馬県富岡市七日市486番地/群马县富冈市七日市486号；群馬県富岡市田篠1-1/群马县富冈市田篠1-1
代理人名称
上海光电医用电子仪器有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
自動体外式除細動器
管理类别
第三类
型号规格
AED-2152
结构及组成
该产品由主机、电池组（SB-212VK）、电池组（SB-214VK）、锂离子电池（SB-220V）、除颤电极片（P-531）、儿童用除颤电极片（P-532）组成。
适用范围
该产品可对疑似心脏骤停患者进行心电解析、自动充电并在需要时体外除颤，儿童模式预期用于0至7岁的患者，成人模式预期用于8岁以上的患者。该产品适用于医院或公共场所，由医护人员使用。
产品储存条件及有效期
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备注
2017年1月18日同意更正注册人名称、生产地址内容，2016年9月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
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其他内容
2017年1月18日同意更正注册人名称、生产地址内容，2016年9月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
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批准日期
2016.09.18
有效期至
2021.09.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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