血管覆膜支架Vascular Stent Graft
注册证编号
Angiomed GmbH&Co.Medizintechnik KG
注册人住所
Wachhausstrasse 6 D-76227 Karlsruhe Germany
生产地址
Wachhausstrasse 6 D-76227 Karlsruhe Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位
产品名称
血管覆膜支架Vascular Stent Graft
结构及组成
该产品由输送系统和支架组成。支架为自扩张镍钛合金（Nitinol）支架，两端各有4个射线可探测性钽标记，支架覆有ePTFE膜。支架预装在输送系统远端的内导管和外鞘之间。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期3年。
适用范围
该产品适用于髂和股动脉狭窄的介入治疗。适应症包括：1、球囊扩张之后消减灌注（压力梯度）造成的残留狭窄，尤其是在按照Fontaine分期第III和Ⅳ阶段。2、夹层。3、球囊扩张之后造成的脱落的动脉硬化斑块物和内腔阻塞。4、在扩张之前且在溶栓之后或吸引术之后的阻塞。5、重新形成狭窄或重阻塞。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3460136号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3460136号
变更情况
2017-08-10 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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