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子宫造影导管 Goldstein Sonohysterography Catheters

注册证编号

国械注进20162662502

注册证编号

Cook Incorporated

注册人住所

750 Daniels Way,Bloomington,IN47404,USA

生产地址

1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA

代理人名称

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

产品名称

子宫造影导管 Goldstein Sonohysterography Catheters

管理类别

第二类

型号规格

J-GSHC-522620，J-GSHC-523620

结构及组成

子宫造影导管由导管、导管座、位置调节器组成。导管由聚四氟乙烯制成，导管座由聚酰胺6制成，位置调节器由硅胶制成。导管带有B型墨标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架寿命三年。

适用范围

该产品用于经阴道插入子宫内，注射造影剂，进行子宫造影或超声造影。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-07-25

有效期至

2021-07-24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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