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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >粪便收集管袋组 “太平洋”硅質留置型糞便收集管袋組
粪便收集管袋组 “太平洋”硅質留置型糞便收集管袋組
注册证编号
国械注许20162660400
注册证编号
太平洋醫材股份有限公司
注册人住所
苗栗縣銅鑼鄉自強路19號
生产地址
苗栗縣銅鑼鄉自強路19號
代理人名称
北京纽创科技有限公司
代理人注册地址
北京市西城区北礼士路甲98号313室
产品名称
粪便收集管袋组 “太平洋”硅質留置型糞便收集管袋組
管理类别
第二类
型号规格
M08110、M08111
结构及组成
型号M08110: 为整组产品,即包括硅胶引流管(1根)、废液收集袋体(3个)、50mL鲁尔式空针筒(1支)；型号M08111: 是废液收集袋体（当整组产品中的3个废液收集袋体都使用完后,可以单独采购废液收集袋体来使用）
适用范围
该产品用于插入并留置于病人直肠中，用以引流液态、半固态粪便（注：产品未经灭菌处理）。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-15
有效期至
2021-08-14
变更情况
申请人申请新增型号M08112，修订医疗器械注册证规格型号栏、结构及组成栏相应的信息，修订产品技术要求等文件中对应的内容（详见附件）。,“代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室 ”变更为“代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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