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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌红蛋白质控品 Myoglobin Control Set
肌红蛋白质控品 Myoglobin Control Set
注册证编号
国械注进20162404153
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
肌红蛋白质控品 Myoglobin Control Set
管理类别
第二类
型号规格
水平1：2x3 mL，水平2：2x3 mL。
结构及组成
冻干剂中的反应成分：含化学添加剂及注明生物来源材料的人血清。生物添加剂：肌红蛋白；非反应成分：防腐剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于肌红蛋白检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
在2～8℃储存，有效期18个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2402871号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2402871号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-24
有效期至
2021-08-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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