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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >氨水/乙醇/二氧化碳检测用校准品 Ammonia/Ethanol/CO2 Calibrator
氨水/乙醇/二氧化碳检测用校准品 Ammonia/Ethanol/CO2 Calibrator
注册证编号
国械注进20162404200
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
氨水/乙醇/二氧化碳检测用校准品 Ammonia/Ethanol/CO2 Calibrator
管理类别
第二类
型号规格
2×4 mL
结构及组成
活性成分：含有氨水、乙醇和碳酸氢钠的缓冲液；无活性成分：防腐剂；提供的物品还包含：条形码标签。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于氨水、乙醇、二氧化碳检测的校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存,有效期12个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2404971号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2404971号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-24
有效期至
2021-08-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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