乳酸脱氢酶检测试剂盒（比色法） Lactate Dehydrogenase acc. to IFCC ver.2 (LDHI2)
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
乳酸脱氢酶检测试剂盒（比色法） Lactate Dehydrogenase acc. to IFCC ver.2 (LDHI2)
型号规格
300 测试，2×50测试，750测试。
结构及组成
试剂1：N-甲基葡糖胺、乳酸锂、稳定剂、防腐剂；试剂2：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD）、稳定剂、防腐剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
体外定量测定人体内血清、血浆中的乳酸脱氢酶浓度。
变更情况
增加注册人中文名称“罗氏诊断公司”，增加适用仪器和包装规格，产品说明书的文字性修改。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书和中文标签中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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