人工椎间盘 PRODISC Disc Prosthesis
注册人住所
Eimattstrasse 3，4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland Glutz Blotzheim-Str. 1 und 3,4500 Solothurn, Switzerland Bohnackerweg 5, 2545 Selzach, Switzerland Hauptstrasse 24, 4437 Waldenburg, Switzerland Luzernstrasse 19, 4500 Solothurn, Switzerland Muracherstrasse 3,254
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
人工椎间盘 PRODISC Disc Prosthesis
结构及组成
该产品分为腰椎人工椎间盘和颈椎人工椎间盘，由上终板、下终板和中间嵌入体组成，其中上终板和下终板采用符合YY 0605. 12规定的锻造钴铬钼合金材料制造，带有由符合ISO 5832-2规定的纯钛材料制成的涂层。中间嵌入体采用符合ISO 5834-2规定的超高分子聚乙烯材料制造，对于腰椎人工椎间盘，其中还嵌有符合ISO 13782规定的钽材料制造的X线标记物，产品包装为灭菌包装。一次性使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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