甲状腺球蛋白抗体校准品Calibrator 1
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
甲状腺球蛋白抗体校准品Calibrator 1
型号规格
低值校准品:2×1 mL/瓶;高值校准品:2×1 mL/瓶。
结构及组成
该试剂为液体状态,主要成分为甲状腺球蛋白抗体、人血浆、叠氮钠、防腐剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
该校准品用于甲状腺球蛋白抗体项目测试的校准。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2401321号
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2401321号
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)