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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱内固定器材-腰椎融合器系统 “聯合”快捷腰椎融合器系統
脊柱内固定器材-腰椎融合器系统 “聯合”快捷腰椎融合器系統
注册证编号
国械注许20163460401
注册证编号
联合骨科器材股份有限公司
注册人住所
中國臺灣新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓
生产地址
中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路五十七号一楼
代理人名称
联合医疗仪器有限公司
代理人注册地址
西安市未央区大兴西路32号
产品名称
脊柱内固定器材-腰椎融合器系统 “聯合”快捷腰椎融合器系統
管理类别
第三类
型号规格
详见规格型号表附页
结构及组成
该产品由聚醚醚酮（PEEK)制造，是一中空长方形植入器材，上下以锯齿构造与椎体终板（End plate)上下紧密结合。中空几何结构可填充自体骨骼移植组织或骨骼替代材质以协助达到坚固的骨融合效果之用。伽马射线灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于腰椎或腰间椎疾病的环节关节融合术。
产品储存条件及有效期
2021-08-14
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-15
有效期至
2021-08-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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