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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工髋关节部件-股骨柄 “聯合”楔形骨柄
人工髋关节部件-股骨柄 “聯合”楔形骨柄
注册证编号
国械注许20163460403
注册证编号
联合骨科器材股份有限公司
注册人住所
中國臺灣新竹市東區科學工業園區園區二路57號1樓
生产地址
中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
代理人名称
联合医疗仪器有限公司
代理人注册地址
西安市未央区大兴西路32号
产品名称
人工髋关节部件-股骨柄 “聯合”楔形骨柄
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成，表面为符合ASTM F1580标准规定的纯钛涂层。无菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
2021-08-14
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-15
有效期至
2021-08-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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