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外科手术衣 surgical gowns

注册证编号

国械注进20162644277

注册证编号

Kimberly-Clark

注册人住所

1400 Holcomb Bridge Road,Roswell,Georgia,30076,USA

生产地址

见附页

代理人名称

上海医疗器械批发部有限公司

代理人注册地址

上海市黄浦区河南中路220号

产品名称

外科手术衣 surgical gowns

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品为由3层聚丙烯为基聚合而成的手术衣，带袖，聚酯袖口，以及具有吸收性的手巾（材料为纸）。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。具体组成见附页。

适用范围

适用于外科手术，用于保护手术操作人员在手术过程中免受血液或体液的污染。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-09-06

有效期至

2021-09-05

变更情况

“注册人名称：Halyard Health, Inc；代理人名称：哈利涯德医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市黄浦区福州路666号10层A单元”变更为“注册人名称：Halyard Health, Inc 哈利涯德公司；代理人名称：上海明若医疗器械贸易有限公司；代理人住所：上海市长宁区遵义路100号B幢18楼01&16单元”。 ,“注册人名称：Kimberly-Clark；注册人住所：1400 Holcomb Bridge Road, Roswell,Georgia,30076,USA ”变更为“注册人名称：Halyard Health,Inc”；变更为“注册人住所：5405 Windward Pkwy,Alpharetta,GA USA 30004”。 ,“代理人名称：上海医疗器械批发部有限公司；代理人住所：上海市黄浦区河南中路220号 ”变更为“代理人名称：哈利涯德医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市黄浦区福州路666号10层A单元”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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