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韧带内固定系统 Suture Fixation
注册证编号
国械注进20163464110
注册证编号
Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division
注册人住所
150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031,USA
生产地址
130 Forbes Boulevard,Mansfield Andover Massachusetts,02048-1145,USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
韧带内固定系统 Suture Fixation
管理类别
第三类
型号规格
详见附页
结构及组成
韧带内固定系统由固定螺钉、双齿钢板缝线垫片和缝线垫片构成,由化学成分符合ASTM F136的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成,灭菌包装。
适用范围
韧带内固定系统,提供韧带重建时韧带的良好固定,主要用于胫骨侧,加强韧带重建固定强度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-15
有效期至
2021-08-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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