超声血管导引穿刺套件 Site~Rite* Needle Guide Kits & Ultrasound Probe Cover Kits
注册证编号
Bard Access Systems,Inc.
注册人住所
605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116, United States
生产地址
Bard Reynosa,S.A.De C.V.,Blvd.Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C.P. Reynosa, Tamaulipas,Mexico
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位
产品名称
超声血管导引穿刺套件 Site~Rite* Needle Guide Kits & Ultrasound Probe Cover Kits
结构及组成
超声血管导引穿刺套件包括导针器、弹性圈、医用超声耦合剂和探头护罩4个组件;导针器和探头护罩的材质为低密度聚乙烯,弹性圈的材质为聚异戊二烯,耦合剂的材质为聚合物凝胶;超声血管引导穿刺套件为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
超声血管导引穿刺套件与带探头的Site~Rite*超声系统一起使用对人体血管结构、各种器官和结构中定位超声导引,也可在手术中或经皮进行超声导引。
备注
2016年12月5日同意更正产品名称内容,2016年5月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2016年12月5日同意更正产品名称内容,2016年5月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
2017-08-07 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)