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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >吸附性血液净化器 Granulocytes, Monocytes/Macrophage Apheresis Device
吸附性血液净化器 Granulocytes, Monocytes/Macrophage Apheresis Device
注册证编号
国械注进20163451826
注册证编号
株式会社JIMRO
注册人住所
351-1 Nishiyokote-machi, Takasaki-shi Gunma, 370-0021, Japan
生产地址
351-1 Nishiyokote-machi, Takasaki-shi Gunma, 370-0021, Japan
代理人名称
大连JMS医疗器具有限公司
代理人注册地址
大连经济技术开发区黄海西路25号
产品名称
吸附性血液净化器 Granulocytes, Monocytes/Macrophage Apheresis Device
管理类别
第三类
型号规格
/
结构及组成
产品采用醋酸纤维素作为吸附载体，对血液中的中性粒细胞的吸附数量≥0.877×106，对溃疡性结肠炎和克罗恩病患者血液的中性粒细胞进行选择性吸附，达到缓解症状的效果。
适用范围
通过吸附白细胞中的粒细胞而达到缓解溃疡性结肠炎和克罗恩病患者症状。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-10
有效期至
2021-05-09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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