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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖仪 Accu-Chek Aviva Blood Glucose Meter
血糖仪 Accu-Chek Aviva Blood Glucose Meter
注册证编号
国械注进20162402591
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
13000 South Memorial Parkway,Huntsville,AL 35803,USA
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
血糖仪 Accu-Chek Aviva Blood Glucose Meter
管理类别
第二类
型号规格
NC
结构及组成
由血糖仪、操作软件（版本号：4）组成。
适用范围
本产品用于定量检测新鲜的静脉、动脉、新生儿和毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-09
有效期至
2021-08-08
变更情况
2016-10-08 “注册人名称：Roche Diagnostics GmbH”变更为“注册人名称：Roche Diabetes Care GmbH”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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