人工膝关节 TC-PLUS Knee System
注册证编号
Smith & Nephew Orthopaedics AG
注册人住所
Oberneuhofstrasse 10d,6340 Baar, Switzerland
生产地址
Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland ；Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland；Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
人工膝关节 TC-PLUS Knee System
结构及组成
该产品包括由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成的股骨髁和胫骨托、由符合ISO5834-2标准中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成的胫骨衬垫（含化学成分和力学性能符合ISO5832-2中grade2纯钛材料制成的固定螺钉或化学成分符合ISO5832-5标准要求的锻造钴铬钨镍合金材料制成的显影丝）和髌骨、由符合ISO5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成的髓内柄、由符合ISO5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金制成的胫骨托螺钉（含符合ISO5834-2标准中1型要求的超高分子量聚乙
适用范围
做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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