聚丙烯不可吸收缝合线 PROLENE polypropylene monofilament non-absorbable suture with EVERPOINT Cardiovascular Needles
注册人住所
Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA
生产地址
Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
聚丙烯不可吸收缝合线 PROLENE polypropylene monofilament non-absorbable suture with EVERPOINT Cardiovascular Needles
结构及组成
缝线是由聚丙烯制成的非吸收性单股缝线。缝线染为蓝色。缝线仅带EVERPOINT钨铼合金针，不带其它部件及附件。
适用范围
用于一般软组织缝合和/或结扎，适用于心血管、眼科和神经外科手术。
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2650088号
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2650088号
变更情况
本产品以下内容发生变更：1、新增单个包装型号（包装内产品与原注册产品相比未发生变化，变化后的规格型号表见附件1）。2、明确了缝线的颜色指数。3、根据2015版中国药典修订无菌要求。4、产品技术要求变化对比表、说明书变化对比表详见附件2。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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