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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >内窥镜手术器械Surgical Instruments For Endoscope
内窥镜手术器械Surgical Instruments For Endoscope
注册证编号
国械注进20162222533
注册证编号
joimax GmbH
注册人住所
Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany
生产地址
Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany
代理人名称
上海懋煜医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼304室
产品名称
内窥镜手术器械Surgical Instruments For Endoscope
管理类别
第二类
型号规格
见产品技术要求
结构及组成
该产品包杆、管、镊子、钳、剪刀、神经钩、尖锥、凿子、剥离子、窥镜铲、窥镜探棒、手柄、取出器、金属锤组成。材料包括不锈钢、PEEK 、硅树脂等（具体材料见产品技术要求），其中接触人体的材料为YY/T 0294.1的代号为M、N的不锈钢。非灭菌包装。
适用范围
该产品用于脊柱经皮内窥镜手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2012第2223732号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2012第2223732号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016.08.09
有效期至
2021.08.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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