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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >双腔鞘Aquaguide Ureteral Access Sheath
双腔鞘Aquaguide Ureteral Access Sheath
注册证编号
国械注进20162222480
注册证编号
C.R.Bard,Inc
注册人住所
8195 Industrial Boulevard Covington Georgia 30014
生产地址
8195 Industrial Boulevard Covington Georgia 30014
代理人名称
巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位
产品名称
双腔鞘Aquaguide Ureteral Access Sheath
管理类别
第二类
型号规格
131125、131135、131145、131155、131225、131235、131245、131255
结构及组成
双腔鞘由扩张器和鞘组成,扩张器和鞘材料均为聚氨酯，涂氨基甲酸乙酯亲水涂层。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架寿命五年。
适用范围
该产品适用于经内窥镜的泌尿手术,可进行输尿管扩张,并持续保持输尿管通道,供注射和抽吸液体以及内窥镜等相关器械的插入和移出。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2223777号(更)
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2223777号(更)
审批部门
/
批准日期
2016-07-25
有效期至
2021-07-24
变更情况
2017-08-14 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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