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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >手动轮椅车
手动轮椅车
注册证编号
国械注许20162560405
注册证编号
康扬股份有限公司
注册人住所
嘉义县民雄乡丰收村大学路2段2363号
生产地址
嘉义县民雄乡丰收村大学路2段2363号
代理人名称
上海杰开扬医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市闵行区光华路2118号第三幢6楼604室
产品名称
手动轮椅车
管理类别
第二类
型号规格
KM-1520.3T，KM-5000.2
结构及组成
KM-1520.3T:推手、挺抑开关、后弯关节、 护板、刹车反撑杆、后轮、前轮、头枕、介护刹车、背垫 、人因扶手（后掀升降扶手）、座垫、座叉、拨脚、腿跟 带、脚踏板。 KM-5000.2：琫固棒推手杆（横向支撑杆）、推手、背垫 倾躺开关握把（黑色）、后弯关节、后轮、刹车、座叉、 反撑杆、前轮、人因头枕、介护刹车握把（红色）、背垫 、扶手、护板、座垫展轴升拨脚、小腿板、脚踏板。
适用范围
本产品供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-31
有效期至
2021-08-30
变更情况
2018-08-20 1.产品型号变更为：KM-1520.3T，KM-5000.2，KM-5001，KM-8022，KM-8522 2.产品结构组成变化对比表：见附页。 3.产品技术要求变化对比表：见附页。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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