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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体组件 Modular Revision Stem
髋关节假体组件 Modular Revision Stem
注册证编号
国械注进20163464124
注册证编号
Mathys Ltd Bettlach
注册人住所
Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
生产地址
Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
代理人名称
马特仕(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
上海市静安区江宁路167号1704室
产品名称
髋关节假体组件 Modular Revision Stem
管理类别
第三类
型号规格
详见附页。
结构及组成
该组件由股骨柄和股骨颈（含锁销和塞子）组成。塞子由符合GB/T 19701.2标准规定的I型超高分子量聚乙烯材料制成，其他组件由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。股骨柄和股骨颈的外部接触表面经喷砂处理。灭菌包装。
适用范围
与同一系统组件配合使用，主要适用于髋关节外科翻修手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2012第3462690号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2012第3462690号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-15
有效期至
2021-08-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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