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正畸带环粘接剂 OptiBand Ultra

注册证编号

国械注进20162634112

注册证编号

Ormco Corporation

注册人住所

1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA

生产地址

1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA

代理人名称

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位

产品名称

正畸带环粘接剂 OptiBand Ultra

管理类别

第二类

型号规格

740-0291,740-0292,740-0293,740-0294

结构及组成

正畸带环粘接剂由OptiBand Ultra系列组成。固化方式为光固化。正畸带环粘接剂的主要成分为:三乙二醇二甲基丙烯酸酯、二苯酚 A 乙氧酸二甲基丙烯酸、二甲基丙烯酸聚氨酯、樟脑醌、2,6-二叔丁基-4-甲酚、对二甲氨基苯甲酸异辛酯、气相二氧化硅、高硼硅玻璃、γ-巯丙基三甲氧基硅烷、颜料。

适用范围

正畸带环粘接剂在口腔正畸治疗时用于在牙齿表面上粘接正畸带环。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-08-15

有效期至

2021-08-14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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