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正畸弹簧 Spring
注册证编号
国械注进20162634113
注册证编号
Ormco Corporation
注册人住所
1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA
生产地址
1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA Circuito Sur No. 31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico
代理人名称
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
产品名称
正畸弹簧 Spring
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
正畸弹簧由弹簧圈、弹簧丝、及弹簧圈与弹簧丝之间的连接部件组成。弹簧圈可以分为SINGLE DELTA,即单三角弹簧圈和DOUBLE DELTA,即双三角弹簧圈两种型式。弹簧丝可以分为5mm和10mm两种长度。弹簧圈由符合GB/T 1220-2007 的12Cr18Ni9不锈钢制成,美国牌号为302;连接部件由符合GB/T 1220-2007 的Y12Cr18Ni9Se不锈钢制成,美国牌号为303 Se;弹簧丝由镍钛合金制成。正畸弹簧为非无菌产品,使用前由使用者自行消毒。正畸弹簧为一次性使用产品。
适用范围
该产品在口腔正畸治疗时与种植体支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用,用于矫治牙齿畸形。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-15
有效期至
2021-08-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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