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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >半导体激光治疗系统 Medical Laser
半导体激光治疗系统 Medical Laser
注册证编号
国械注进20163242576
注册证编号
EL.EN.SPA
注册人住所
Via Baldanzese 17-50041 CALENZANO (FI)-ITA
生产地址
Via Baldanzese 17-50041 CALENZANO (FI)-ITA
代理人名称
百胜(深圳)医疗设备有限公司
代理人注册地址
深圳市南山区高新南七道深圳市数字技术园B2栋1楼甲区1号
产品名称
半导体激光治疗系统 Medical Laser
管理类别
第三类
型号规格
ECHOLASER X4
结构及组成
该产品由主机、光纤连接器、一次性使用无菌光纤（黄、红、蓝、绿四种颜色各一条，材质相同）、不锈钢穿刺针及脚踏开关组成。性能参数详见技术要求。
适用范围
该产品临床适用于微创消融，特定用于超声引导的激光治疗肝脏、甲状腺病变。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-09
有效期至
2021-08-08
变更情况
2018-10-11 “注册人名称：EL.EN.SPA”变更为“注册人名称：EL.EN.SPA 艾伦股份公司”。 ,2017-01-23 “代理人住所：深圳市南山区高新南七道深圳市数字技术园B2栋1楼甲区1号 ”变更为“代理人住所：深圳市南山区科发路1号科技园厂房1栋富利臻大厦7楼704”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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