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庆大霉素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT iGentamicin Reagent Kit

注册证编号

国械注进20162404185

注册证编号

Abbott GmbH & Co. KG

注册人住所

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

生产地址

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

代理人名称

雅培贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位

产品名称

庆大霉素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT iGentamicin Reagent Kit

管理类别

第二类

型号规格

1 × 100 测试/盒

结构及组成

微粒子、结合物。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的抗生素庆大霉素。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-08-24

有效期至

2021-08-23

变更情况

2016-09-09 “代理人住所：上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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