生化校准液Chemistry Calibrator
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
生化校准液Chemistry Calibrator
型号规格
09784096 (T03-1291-62)（货号）：12 × 3.0 mL/瓶（复溶后）。
结构及组成
牛血清，分析物(白蛋白、直接胆红素、总胆红素、钙、胆固醇、肌酐(苦味酸法、酶法)、葡萄糖（己糖激酶法、氧化酶法）、铁、镁、磷、总蛋白II、甘油三酯、尿素氮、尿酸)和防腐剂(冻干粉)。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外对白蛋白、直接胆红素、总胆红素、钙、胆固醇、肌酐（苦味酸法、酶法）、葡萄糖（己糖激酶法、氧化酶法）、铁、镁、磷、总蛋白II、甘油三酯、尿素氮、尿酸测试项目的校准。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2400793号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2400793号
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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