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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >无结带线锚钉BIORAPTOR KNOTLESS suture anchor
无结带线锚钉BIORAPTOR KNOTLESS suture anchor
注册证编号
国械注进20163464121
注册证编号
Smith & Nephew Inc.
注册人住所
150 Minuteman Road, Andover, MA 01810 USA
生产地址
130 Forbes Blvd., Mansfield, MA 02048 USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
无结带线锚钉BIORAPTOR KNOTLESS suture anchor
管理类别
第三类
型号规格
72202397,72202403
结构及组成
该产品由锚钉、缝线和插入器组成。锚钉由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT3)材料制成;缝线由聚酯(聚对苯二甲酸乙二醇酯)材料制成;插入器杆由符合ASTM F899标准规定的630不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围
该产品适用于髋关节囊修补及肩关节囊固定时将软组织固定于骨性结构。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-15
有效期至
2021-08-14
变更情况
新增生产地址:B32. 1 St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101 COSTA RICA。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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