无结带线锚钉BIORAPTOR KNOTLESS suture anchor
注册证编号
Smith & Nephew Inc.
注册人住所
150 Minuteman Road, Andover, MA 01810 USA
生产地址
130 Forbes Blvd., Mansfield, MA 02048 USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
无结带线锚钉BIORAPTOR KNOTLESS suture anchor
结构及组成
该产品由锚钉、缝线和插入器组成。锚钉由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT3)材料制成;缝线由聚酯(聚对苯二甲酸乙二醇酯)材料制成;插入器杆由符合ASTM F899标准规定的630不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围
该产品适用于髋关节囊修补及肩关节囊固定时将软组织固定于骨性结构。
变更情况
新增生产地址:B32. 1 St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101 COSTA RICA。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)