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脑电图仪Electroencephalograph

注册证编号

国械注进20162211935

注册证编号

Cadwell Laboratories, Inc

注册人住所

909 North Kellogg Street Kennewick,WA 99336 U.S.A.

生产地址

909 North Kellogg Street Kennewick,WA 99336 U.S.A.

代理人名称

深圳市瀚翔生物医疗电子有限公司

代理人注册地址

深圳市南山区南海大道1079号花园城数码大厦A楼301

产品名称

脑电图仪Electroencephalograph

管理类别

第二类

型号规格

Easy III

结构及组成

该产品由EEG放大器(放大器通道数:32、64和128通道)、电源/传输模块、闪光刺激器、远程输入框、EasyNet模块、软件光盘(软件名称：EasyⅢ，发布版本号：3.13)和连接电缆组成，详见附页。

适用范围

该产品能够采集脑电信号数据，用于临床脑电图记录。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-05-26

有效期至

2021-05-25

变更情况

2016-06-20 “注册人名称:CadwellLaboratories, Inc；代理人名称:深圳市瀚翔生物医疗电子有限公司”变更为“注册人名称:Cadwell Industries,Inc.；代理人名称:深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司”。 2017-08-15“代理人名称：深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司；代理人住所：深圳市南山区南海大道1079号花园城数码大厦A楼301”变更为“代理人名称：凯德维尔医疗技术（北京）有限公司；代理人住所：北京市西城区西直门外大街18号楼11层1单元1221室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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