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双固化树脂水门汀Self-Adhesive Cement

注册证编号

国械注进20163631054

注册证编号

Dentsply Caulk

注册人住所

38W.Clarke Avenue,Milford,DE,19963,United States

生产地址

38W.Clarke Avenue,Milford,DE,19963,United States

代理人名称

登士柏(天津)国际贸易有限公司

代理人注册地址

天津港保税区海滨五路92号203室

产品名称

双固化树脂水门汀Self-Adhesive Cement

管理类别

第三类

型号规格

SmartCem 2 色号:透明色(Translucent-TRAN)、浅色(Light-LT)、中等色(Medium-MED)、深色(Dark)、不透明色(Opaque-OPAQ)规格装量:5g/支

结构及组成

本品是一种双组份、双固化并有氟离子释放的自粘结树脂水门汀。由基料和催化剂组成。基料主要成分:氨基甲酸酯双甲基丙烯酸酯，乙二磷酸-N，N二甲基苯胺-聚氨酯聚合物，硅化乙二醇9726玻璃I，硅化乙二醇9726玻璃II。$催化剂主要成分:氨基甲酸酯双甲基丙烯酸酯，乙二磷酸-N，N二甲基苯胺-聚氨酯聚合物，乙酰丙酮，异丙苯过氧化氢，硅化乙二醇9726玻璃I，硅化乙二醇9726玻璃II。

适用范围

本产品用于对金属烤瓷牙冠，全瓷牙冠，嵌体和高嵌体的永久性粘固。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2016-03-14

有效期至

2021-03-13

变更情况

2018-02-23 “代理人住所：天津港保税区海滨五路92号203室 ”变更为“代理人住所：天津港保税区海滨九路131号A3158室”。 2018-06-26“代理人住所：天津港保税区海滨九路131号A3158室”变更为“代理人住所：天津自贸试验区（天津港保税区）海滨九路131号A3158室”。 2018-08-09 “代理人名称:登士柏（天津）国际贸易有限公司；代理人住所:天津自贸试验区（天津港保税区）海滨九路131号A3158室”变更为“代理人名称:登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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