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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >PreciControl Cortisol Saliva
PreciControl Cortisol Saliva
注册证编号
国械注进20162402567
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
PreciControl Cortisol Saliva
管理类别
第二类
型号规格
4×1.0 mL (冻干品复溶体积)
结构及组成
试剂-工作溶液（冻干品）：由冻干缓冲液/蛋白质基质组成，添加了两个浓度范围的皮质醇；防腐剂。唾液皮质醇检测质控品1（PC CS1）:2瓶，每瓶复溶后含1.0 mL质控品1；唾液皮质醇检测质控品2（PC CS 2）:2瓶，每瓶复溶后含1.0 mL质控品2。缓冲液/蛋白质基质中皮质醇的两个浓度范围分布为约10 nmol/L和约30 nmol/L。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于对唾液中皮质醇免疫测定项目进行质控。
产品储存条件及有效期
保存于2～8℃，有效期15个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.08.09
有效期至
2021.08.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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