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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >链球菌和肺炎球菌药敏试剂盒(比浊法)ATB STREP CLSI (12)
链球菌和肺炎球菌药敏试剂盒(比浊法)ATB STREP CLSI (12)
注册证编号
国械注进20162402564
注册证编号
bioMerieux SA
注册人住所
Chemin de l’Orme69280 MARCY L’ETOILE FRANCE
生产地址
3 route de Port Michaud-38390 LA BALME LES GROTTES-France
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
产品名称
链球菌和肺炎球菌药敏试剂盒(比浊法)ATB STREP CLSI (12)
管理类别
第二类
型号规格
10测试/盒
结构及组成
链球菌和肺炎球菌药敏剂条、孵育盖、ATB S培养基。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于检测由经培养的分离自人体样本的肺炎球菌和链球菌属细菌菌株对抗生素药物的敏感性。
产品储存条件及有效期
在2-8℃下避光储存,有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-08-09
有效期至
2021-08-08
变更情况
2018-03-27 申请人申请对产品说明书中文字的修改，但不涉及技术内容的更改，具体内容见附件（变更对比表）。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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