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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖检测用质控品 Accu-Chek Aviva Control
血糖检测用质控品 Accu-Chek Aviva Control
注册证编号
国械注进20162402563
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
血糖检测用质控品 Accu-Chek Aviva Control
管理类别
第二类
型号规格
水平1：2.5mL，水平2：2.5mL
结构及组成
葡萄糖,缓冲液,盐类,防腐剂,非反应成分,FD&C Blue #1 色素
适用范围
配合使用Accu ChekAviva试纸，用于对Accu ChekAviva系统进行质控检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-09
有效期至
2021-08-08
变更情况
2016-09-28 “注册人名称：Roche Diagnostics GmbH”变更为“注册人名称：Roche Diabetes Care GmbH”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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