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糖化血红蛋白校准品D-100 HbA1c Calibrator Pack

注册证编号

国械注进20182400194

注册证编号

Bio-Rad Laboratories, Inc.

注册人住所

4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA

生产地址

4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547,USA

代理人名称

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位

产品名称

糖化血红蛋白校准品D-100 HbA1c Calibrator Pack

管理类别

第二类

型号规格

1套/盒。

结构及组成

本产品由校准品水平1、校准品水平2和调节剂组成。包含冻干的人全血以及作为防腐剂的甘氨酸和海藻糖。（具体详见说明书。）

适用范围

本产品用于校准糖化血红蛋白分析仪。

产品储存条件及有效期

本产品于2～8℃下保存，有效期24个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-05-17

有效期至

2023-05-16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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