膝关节假体JOINT PROSTHESES AND RELATED ACCESSORIES: KNEE PROSTHESES
注册人住所
Via Como, 38 - IT 23807 Merate(LC)
生产地址
Via Como, 38 - IT 23807 Merate(LC)
代理人注册地址
上海市奉贤区汇丰北路788号一幢一层
产品名称
膝关节假体JOINT PROSTHESES AND RELATED ACCESSORIES: KNEE PROSTHESES
结构及组成
该产品由股骨部件,胫骨部件,胫骨衬垫,髌骨部件,胫骨髓内柄组成。股骨部件和胫骨部件由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨衬垫和髌骨部件由符合ISO5834-2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成，胫骨衬垫中显影丝及胫骨髓内柄由符合ISO5832-3标准要求的Ti6A14V钛合金材料制成，辐照灭菌包装，无菌有效期5年。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,做为膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
变更情况
2017-11-16 “代理人住所：上海市奉贤区汇丰北路788号一幢一层 ”变更为“代理人住所：上海市奉贤区汇丰北路788号一幢1层A区、2层B区、3层C区”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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