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超声系统
注册证编号
国械注进20162231891
注册证编号
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
注册人住所
685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA
生产地址
2nd~3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称
西门子(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区望京中环南路七号
产品名称
超声系统
管理类别
第二类
型号规格
ACUSON P500
结构及组成
产品由超声主机、探头(CH5-2、EC9-4、VF10-5、VF13-5、P4-2)及外围设备组成。外围设备包括:ECG配件(包括ECG线缆和导联)、打印机选件、DVR数字视频记录仪选件、脚踏开关选件、条形码阅读器选件、台车选件、多探头模块选件。性能见产品技术要求。
适用范围
该产品用于临床超声检查诊断。各探头应用范围和使用方式见产品技术要求表1。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-06
有效期至
2021-05-05
变更情况
“代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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